What is an "ongoing" clinical trial? An analysis of different sources revealed heterogeneous definitions of when a clinical trial starts and ends: a meta-research study

ABSTRACT BACKGROUND: Although the concept of an "ongoing study" seems self-explanatory, it is difficult to determine whether a trial is underway. OBJECTIVE: To analyze the definitions of "ongoing clinical trial" across different clinical trial registries, methodological guidelines, and other sources. DESIGN AND SETTING: This meta-research study was conducted at the Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), Brazil. METHODS: We performed a cross-sectional analysis of relevant clinical trial registry databases, methodological guidelines for conducting systematic reviews, and other sources that would define or regulate clinical trials. RESULTS: We identified various heterogeneous definitions used by eligible sources at both the start and end of a clinical trial. The starting criteria used were as follows: when the team is planning the protocol, when permission is given to conduct the study, or when the first participant is enrolled. Some sources used the time at which the last outcome data was collected as a criterion to determine the end of the trial. The International Committee of Medical Journal Editors stated that a study is still "ongoing" during the analysis process. Several sources use a vague definition or present no clear criteria for defining the start or end of a study. CONCLUSION: The concept of "ongoing clinical trials" lacks a transparent and homogeneous definition across relevant sources. A consensus on this concept is important to facilitate the evaluation of available evidence and conduct research synthesis. Further efforts are necessary to determine the best definition for the start and end of a clinical trial.

Most Cochrane systematic reviews and protocols did not adhere to the Cochrane's risk of bias 2.0 tool

SUMMARY OBJECTIVE: The aim of this study was to identify the frequency of Cochrane systematic reviews and Cochrane systematic reviews protocols using (or planning to use) the risk of bias 2.0 tool to assess the risk of bias of the included randomized clinical trials. STUDY DESIGN: This is a meta-research study. METHODS: We included Cochrane systematic reviews or Cochrane systematic reviews protocols that planned to include randomized clinical trials. We assessed the Cochrane Database of Systematic Reviews and screened for issues published after the launch of risk of bias 2.0 tool (2019-2022). Two independent investigators performed the study selection and data extraction. RESULTS: We analyzed 440 Cochrane systematic reviews and 536 Cochrane systematic reviews protocols. Overall, 4.8% of the Cochrane systematic reviews and 28.5% of the Cochrane systematic reviews protocols used or planned to use risk of bias 2.0 tool. Although low, adherence is increasing over time. In 2019, 0% of Cochrane systematic reviews used risk of bias 2.0 tool, compared to 24.1% in 2022. In Cochrane systematic reviews protocols, adherence increased from 6.9% in 2019 to 41.5% in 2022. A total of 274 (62.1%) Cochrane systematic reviews had their protocols published before 2018; only one used risk of bias 2.0 tool and reported the change of versions in the "Differences between protocol and revision" section. CONCLUSION: The Cochrane's risk of bias 2.0 tool has low adherence among Cochrane protocols and systematic reviews. Further efforts are necessary to facilitate the implementation of this new tool.

Minimally invasive interventions for biopsy of malignancy-suspected pulmonary nodules: a systematic review and meta-analysis

ABSTRACT BACKGROUND: Imaging tests are important for diagnosis during the management of pulmonary nodules; however, biopsy is required to confirm the malignancy. OBJECTIVES: To compare the effects of different techniques used for the biopsy of a pulmonary nodule. DESIGN AND SETTING: Systematic review and meta-analysis were conducted using Cochrane methodology in São Paulo, São Paulo, Brazil. METHODS: We conducted a systematic review of randomized controlled trials (RCTs) on minimally invasive techniques, including tomography-guided percutaneous biopsy (PERCUT), transbronchial biopsies with fluoroscopy (FLUOR), endobronchial ultrasound (EBUSR), and electromagnetic navigation (NAVIG). The primary outcomes were diagnostic yield, major adverse events, and need for another approach. RESULTS: Seven RCTs were included (913 participants; 39.2% female, mean age: 59.28 years). Little to no increase was observed in PERCUT over FLUOR (P = 0.84), PERCUT over EBUSR (P = 0.32), and EBUSR over NAVIG (P = 0.17), whereas a slight increase was observed in NAVIG over FLUOR (P = 0.17); however, the evidence was uncertain. EBUSR may increase the diagnostic yield over FLUOR (P = 0.34). PERCUT showed little to no increase in all bronchoscopic techniques, with uncertain evidence (P = 0.02). CONCLUSION: No biopsy method is definitively superior to others. The preferred approach must consider availability, accessibility, and cost, as safety and diagnostic yield do not differ. Further RCTs planned, conducted, and reported with methodological rigor and transparency are needed, and additional studies should assess cost and the correlation between nodule size and location, as well as their association with biopsy results. SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATION: PROSPERO database, CRD42018092367 -https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.php?RecordID=92367.

Estratégias de comunicação de evidências em saúde para gestores e para a população: revisão de escopo / Projeto ESPIE / Health evidence communication strategies for managers and the population: scope review / ESPIE Project

O avanço das mídias digitais e sociais reformulou o conceito de comunicação em saúde, e diferentes estratégias têm sido desenvolvidas para aumentar o entendimento sobre os resultados das pesquisas científicas direcionadas aos gestores e à população. O mapeamento por meio de uma revisão de escopo é necessário para identificar e avaliar a natureza e a extensão da literatura relacionada a essas abordagens para cada público e contexto. Os resultados identificados poderão subsidiar a tomada de decisão de setores envolvidos na promoção do uso do conhecimento científico nos processos decisórios no que se refere à comunicação de evidências no contexto das Políticas Informadas por Evidências (PIE). Foi realizada busca ampla e sensível em bases e repositórios de dados, além de buscas não estruturadas em outras fontes e busca manual para identificação de estudos, de qualquer delineamento metodológico, e documentos publicados a partir de 1o de janeiro de 2000, sobre estratégias para comunicação de evidências científicas para gestores de saúde e/ou população, em nível individual ou populacional, no âmbito da saúde pública ou suplementar, em qualquer nível de assistência. As estratégias foram classificadas e apresentadas narrativamente de acordo com as categorias: comunicação de risco/benefício, comunicação de incerteza, modelos de síntese de evidências e outros documentos em linguagem acessível, orientações para elaboração/avaliação de produtos de comunicação de evidências científicas e ensino/aprendizagem. Esta revisão de escopo identificou 80 estudos, relatórios ou outras formas de apresentação de informações, que abordaram 78 estratégias ou conjuntos de estratégias de comunicação de evidências científicas em saúde para a população e/ou gestores. As estratégias mais frequentes eram de comunicação de risco e benefícios em saúde, apresentaram abordagem. de apoio à Formulação e Implementação de Políticas de Saúde Informadas por Evidências - ESPIE de entrega textual e tinham o status de implementadas e, de alguma forma, avaliadas. Entre as estratégias avaliadas e que parecem apresentar algum benefício estão: • comunicação de risco/benefício: maior compreensão de frequências naturais do que de porcentagens; maior compreensão de risco absoluto, do que riscos relativos e número necessário para tratar; maior compreensão e mudança de comportamento com comunicação numérica do que nominal; maior compreensão de mortalidade do que de sobrevida; comunicações com teor negativo ou de perdas parecem ser mais eficazes para compreensão, satisfação e mudança de comportamento do que comunicações com teor positivo ou de ganho; comunicação nominal pode levar à superestimativa do risco de eventos adversos e pode levar os pacientes a tomarem decisões inadequadas sobre o uso ou não do medicamento. • modelos de síntese de evidências e outros documentos e linguagem acessível: plain languages summaries para comunicar os resultados de revisões sistemáticas Cochrane para a população foram percebidos como mais confiáveis, mais fáceis de encontrar e de compreender e melhores para apoiar as decisões do que os resumos originais. • ensino/aprendizagem: os recursos da iniciativa Informed Health Choices para comunicação e aprendizagem de conceito-chave evidências em saúde parecem ser eficazes em melhorar a habilidade em pensamento crítico em saúde logo após sua utilização, mas estes efeitos não foram observados após um ano; o treinamento teórico-prático para parlamentares sobre evidências científicas em saúde parece ser uma estratégia com potencial de sensibilizar e melhorar a compreensão deste subgrupo de gestores sobre evidências em saúde. Esta revisão de escopo identificou 78 estratégias ou conjuntos para estratégias de comunicação de evidências em saúde para gestores e população. Algumas delas foram implementadas, avaliadas e parecem ter algum benefício para melhorar a compreensão destes públicos sobre conceitos de evidências e resultados em saúde. Os achados desta revisão têm um importante potencial de aplicabilidade na área de políticas informadas por evidências. Esforços futuros são necessários para padronizar e estimular o relato destas estratégias e avaliar seus efeitos em desfechos clínicos relevantes para o indivíduo, para a sociedade e para os sistemas de saúde.

Systematic reviews on interventions for COVID-19 have rarely graded the certainty of the evidence

ABSTRACT BACKGROUND: Numerous systematic reviews on coronavirus disease-19 (COVID-19) treatment have been developed to provide syntheses of the large volume of primary studies. However, the methodological quality of most of these reviews is questionable and the results provided may therefore present bias. OBJECTIVE: To investigate how many systematic reviews on the therapeutic or preventive options for COVID-19 assessed the certainty of the evidence through the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) approach. METHODS: We conducted a sensitive search in MEDLINE (via PubMed) and included all systematic reviews that assessed any intervention for COVID-19. The systematic reviews included were examined to identify any planned and/or actual assessment using the GRADE approach (or absence thereof) regarding the certainty of the evidence. RESULTS: We included 177 systematic reviews and found that only 37 (21%; 37/177) assessed and reported the certainty of the evidence using the GRADE approach. This number reduced to 27 (16.2%; 27/167) when Cochrane reviews (n = 10), in which an evaluation using GRADE is mandatory, were excluded. CONCLUSION: Most of the systematic reviews on interventions relating to COVID-19 omitted assessment of the certainty of the evidence. This is a critical methodological omission that must not be overlooked in further research, so as to improve the impact and usefulness of syntheses relating to COVID-19.

Qualidade metodológica das avaliações econômicas de antineoplásicos submetidas à Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) na atualização do rol 2020 ­ Estudo de avaliação crítica / Methodological quality of economic assessments of antineoplastics submitted to Supplementary Health Agency in the update of the 2020 list ­ Critical assessment study

Objetivo: Descrever e analisar criticamente as avaliações econômicas de medicamentos antineoplásicos submetidas à Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) durante o processo de atualização do rol de procedimentos em saúde 2020. Métodos: Estudo transversal de análise crítica dos estudos de avaliação econômica integrantes da documentação submetida à ANS com o objetivo de incorporação no rol de procedimentos. A avaliação da qualidade metodológica foi realizada por meio da ferramenta Methodology Checklist 6: Economic Evaluations Version 3.0 da Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Resultados: Foram incluídas 49 avaliações econômicas: 22 estudos de custo-efetividade, 10 estudos de custo-utilidade, três estudos de custo-minimização e 14 estudos de custo-efetividade e custo-utilidade. A qualidade metodológica foi considerada, na maior parte (88%), como aceitável ou de baixa qualidade. Conclusão: Estudos de avaliação econômica são fundamentais no processo decisório de incorporação de tecnologias na saúde suplementar. Esta análise crítica sugere que a qualidade dos estudos econômicos apresentados dentro das propostas de incorporação de antineoplásicos durante o processo de atualização do rol 2020 da ANS foi limitada. Inconsistências metodológicas e falta de um relato transparente reduzem a validade e a aplicabilidade dos achados na tomada de decisão.

Objective: To describe and critically appraise the economic evaluations of antineoplastic drugs submitted to the ANS during the process of updating its 2020' list of procedures. Methods: Cross-sectional study of critical analysis of the economic evaluation studies included in the documentation submitted to the ANS with the aim of incorporating them into the list of procedures. The methodological quality assessment was carried out using the Methodology Checklist 6: Economic Evaluations Version 3.0 of the Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Results: Overall, 49 economic evaluations were included: 22 cost-effectiveness studies, 10 cost-utility studies, three cost-minimization studies and 14 mixed economic studies. Methodological quality was mostly considered as acceptable or low quality. Conclusion: Economic evaluation studies are fundamental in the decision-making process of incorporating technologies into supplementary health care. This critical appraisal suggests that the quality of the economic studies presented within the proposals to incorporate antineoplastics during the process of updating the ANS 2020 roll was limited. Methodological inconsistencies and lack of transparent reporting reduce the validity and applicability of findings for decision-making

Tribulus terrestris for female sexual dysfunction: a systematic review / Tribulus terrestris para disfunção sexual feminina: uma revisão sistemática

Abstract Objective We performed a systematic review to assess the effectiveness and safety of Tribulus terrestris to treat female sexual dysfunction (FSD). Data sources We performed unrestricted electronic searches in the MEDLINE, CENTRAL, EMBASE, LILACS, CINAHL, PsycINFO,WHO-ICTR, Clinicaltrials.gov and OpenGrey databases. Selection of studies We included any randomized controlled trials (RCTs) that compared T. terrestris versus inactive/active interventions. After the selection process, conducted by two reviewers, 5 RCTs (n = 279 participants) were included. Data collection Data extraction was performed by two reviewers with a preestablished data collection formulary. Data synthesis Due to lack of data and clinical heterogeneity, we could not perform meta-analyses. The risk of bias was assessed by the Cochrane Risk of Bias (RoB) tool, and the certainty of evidence was assessed with Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (GRADE). Results After 1 to 3 months of treatment, premenopausal and postmenopausal women randomized to T. terrestris had a significant increase in sexual function scores. Three months of treatment with T. terrestris showed a significant increase in the serum testosterone levels of premenopausal women. There was no report of serious adverse events, and none of the studies assessed health-related quality of life. The certainty of the evidence was very low, whichmeans that we have very little confidence in the effect estimates, and future studies are likely to change these estimates. Conclusion MoreRCTs are needed to supportor refute the use of T. terrestris. The decision to use this intervention should be shared with the patients, and the uncertainties around its effects should be discussed in the clinical decision-making process. Number of Protocol registration in PROSPERO database: CRD42019121130

Resumo Objetivo Nós realizamos uma revisão sistemática para avaliar a efetividade e a segurança do Tribulus terrestris no tratamento da disfunção sexual feminina (DSF). Fontes de dados Nós realizados uma busca eletrônica irrestrita nas seguintes bases de dados: MEDLINE, CENTRAL, EMBASE, LILACS, CINAHL, PsycINFO, WHO-ICTR, Clinicaltrials.gov, e OpenGrey. Seleção dos estudos Nós incluímos todos os ensaios clínico randomizados (ECR) que comparou T. terrestris com controles ativos/inativos. Após o processo de seleção, conduzido por 2 revisores, 5 ECRs (n = 279 participantes) foram incluídos. Extração de dados O processo de extração de dados foi realizado por dois revisores, utilizando-se um formulário de extração de dados pré-estabelecido. Síntese de dados Devido à falta de dados disponíveis e à heterogeneidade clínica entre os estudos incluídos, nós não realizamos meta-análises. O risco de viés foi avaliado pela tabela de risco de viés da Cochrane e, a certeza do corpo da evidência foi avaliada pelo Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (GRADE). Resultados Após 1 a três 3 meses de tratamento, mulheres na pré e pós-menopausa randomizadas ao T. terrestris tiveram um aumento significante nos escores de função sexual. O grupo com 3 meses de tratamento com T. terrestris exibiu um aumento significante dos níveis séricos de testosterona emmulheres pré-menopausa. Não houve relato de eventos adversos graves, e nenhum estudo avaliou qualidade de vida das participantes. A certeza da evidência foi considerada muito baixa, o que significa que existe pouca certeza na estimativa dos efeitos e que é provável que futuros estudos mudem estas estimativas. Conclusão Mais ECRs são importantes para apoiar ou refutar o uso do T. terrestris. A decisão de usar essa intervenção deve ser compartilhada com pacientes, e as incertezas sobre seus efeitos devem ser discutidas durante o processo de decisão clínica.

What do Cochrane systematic reviews say about interventions for age-related macular degeneration?

ABSTRACT BACKGROUND: Age-related macular degeneration (AMD) is the third largest cause of blindness worldwide, accounting for 8.7% of all cases. A considerable number of preventive or therapeutic interventions have been used for AMD. OBJECTIVE: This study presents a critical view of the interventions that have been assessed through Cochrane systematic reviews. DESIGN AND SETTING: Review of systematic reviews, conducted in the Discipline of Evidence-Based Medicine, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). METHODS: Review of Cochrane systematic reviews about interventions for AMD. RESULTS: The 18 systematic reviews included assessed the effects of surgical techniques, laser/photo/radiotherapy, intravitreal injections, systemic drugs and phytotherapy/vitamins/supplements. CONCLUSION: The Cochrane systematic reviews found evidence that use of bevacizumab, ranibizumab, pegaptanib, laser photocoagulation, photodynamic therapy and multivitamin compounds may present some benefits for treating AMD. There was insufficient evidence for supporting the use of macular translocation, submacular surgery, steroid implantation, radiotherapy, intravitreal aflibercept, interferon alfa, statins or omega-3 fatty acids for treating AMD; or the use of multivitamin antioxidant vitamins or mineral supplementation for preventing AMD. Future randomized controlled trials are imperative to reduce the uncertainty in several clinical questions regarding AMD.

O que as revisões sistemáticas Cochrane dizem sobre prevenção e tratamento da síndrome de burnout e estresse no trabalho / What Cochrane Systematic Reviews Say About Preventing and Treating Burnout and Stress at Work Syndrome

Contexto: Estima-se que no Brasil 72% das pessoas ativas no mercado de trabalho apresentem algum problema relacionado ao estresse ocupacional, e aproximadamente 32% delas são diagnosticadas como tendo síndrome de burnout. Objetivo: Apresentar as evidências de revisões sistemáticas (RSs) Cochrane sobre eficácia e segurança das estratégias de tratamento e prevenção da síndrome de burnout. Métodos: RSs foram incluídas a partir de busca sistematizada realizada na Biblioteca Cochrane e após a adequação aos critérios de elegibilidade. O resumo e a certeza no corpo das evidências encontradas por cada revisão foram apresentados. Resultados: Foram incluídas seis RSs que avaliaram estratégias de prevenção e tratamento de burnout e outros sintomas relacionados ao desgaste emocional do trabalho em diferentes categorias profissionais. A certeza no corpo das evidências obtidas foi baixa ou muito baixa para a maioria dos desfechos. A única evidência com moderada certeza de seus resultados mostrou que técnicas de relaxamento, quando comparadas a nenhuma intervenção, parecem reduzir o estresse de profissionais da saúde. Conclusão: Apesar da elevada prevalência e das crescentes estimativas de incidência no Brasil e em todo o mundo, ainda há poucos estudos primários e RSs Cochrane avaliando os efeitos de intervenções com potencial de prevenir ou tratar a síndrome de burnout. Nenhuma das RSs identificadas aqui forneceu evidências robustas de alta certeza sobre intervenções para o manejo desta síndrome. RSs conduzidas sob o rigor da metodologia Cochrane precisam ainda esclarecer os efeitos (benefícios e riscos) de alternativas terapêuticas farmacológicas e não farmacológicas já usadas na prática clínica para promoção da saúde do trabalhador no sentido de prevenir e tratar a síndrome de burnout.

What do Cochrane systematic reviews say about the management of irritable bowel syndrome?

ABSTRACT BACKGROUND: Irritable bowel syndrome (IBS) is a clinical disorder associated with high socioeconomic burden. Despite its importance, management of IBS remains difficult and several interventions have been hypothesized as beneficial for this condition. This study identified and summarized all Cochrane systematic reviews (SRs) about the effects of interventions for managing IBS patients. DESIGN AND SETTING: Review of systematic reviews, carried out in the Discipline of Evidence-Based Medicine, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). METHODS: Review of Cochrane SRs addressing interventions for IBS. RESULTS: We included six SRs assessing acupuncture, bulking agents, antispasmodics, antidepressants, herbal medicines, homeopathy, hypnotherapy and psychological therapy for IBS. The certainty of evidence ranged from unknown to moderate, mainly due to imprecision in the estimates and high risk of bias from the primary studies included. There was moderate certainty of evidence that acupuncture had no important benefit regarding improvement of symptoms and quality of life, compared with sham acupuncture. There was also very low certainty of evidence that homeopathic asafoetida, used alone or in association with nux, was better than placebo regarding self-reported overall improvement. CONCLUSION: There was moderate certainty of evidence that acupuncture had no important benefit regarding improvement of symptoms and quality of life. Further well-designed and well-conducted randomized clinical trials are needed in order to reduce the uncertainties regarding the most commonly used interventions for patients with IBS.

What do Cochrane systematic reviews say about interventions for insomnia?

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: Insomnia is a frequent complaint that generates more than five million visits to doctors per year in the United States. This study summarizes all Cochrane systematic reviews (SRs) that evaluated interventions to treat insomnia. DESIGN AND SETTING: Review of SRs, conducted in the Discipline of Evidence-Based Medicine, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). METHODS: A sensitive search was carried out in the Cochrane Database of Systematic Reviews to identify Cochrane SRs that assessed the effects of any type of intervention for people with insomnia. The results, main characteristics of the SRs and the certainty of the evidence obtained from them were synthesized and discussed. RESULTS: Seven SRs were included. They addressed the benefits and harm of acupuncture (n = 1), behavioral interventions (n = 1), music (n = 1), pharmacotherapy (n = 2), phototherapy (n = 1) and physical exercise (n = 1). The certainty of the evidence ranged from moderate to very low. CONCLUSION: Acupuncture, music, physical exercise, paroxetine, doxepin, trimipramine and trazodone seem to present some benefit for patients with insomnia. However, the uncertainty around these results means that no robust and definitive recommendations for clinical practice can be made until the benefits and harms from each intervention for patients with insomnia have been confirmed through further studies.

AGREE II - Uma ferramenta para avaliar a qualidade e o relato de guidelines. Estudo descritivo / AGREE II - A tool for evaluate the quality and reporting of guidelines. Descriptive study

Introdução: Guidelines em saúde somente terão benefícios potenciais se tiverem sido planejadas e desenvolvidas com alto rigor metodológico. Objetivos: Apresentar e descrever os itens da ferramenta Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II. Métodos: Estudo descritivo realizado na Disciplina de Medicina Baseada em Evidências da Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Resultados: Os 23 itens da ferramenta AGREE II foram apresentados em sua versão em português, assim como as recomendações para sua aplicação. Conclusão: O AGREE II é uma ferramenta internacional, já disponível em vários idiomas, e que avalia o rigor metodológico e a transparência com que uma guideline é desenvolvida. Pode ser aplicada a guidelines novas, já existentes ou atualizações de guidelines prévias. O uso do AGREE II no desenvolvimento de guidelines em saúde precisa ser disseminado, uma vez que tais guidelines somente terão benefícios potenciais se tiverem sido planejadas e desenvolvidas com alto rigor metodológico.

Evidências de revisões sistemáticas Cochrane sobre diagnóstico e tratamento da pancreatite aguda / Evidências de revisões sistemáticas sobre o diagnóstico e tratamento da pancreatite aguda

Contexto: A pancreatite aguda é uma inflamação aguda do pâncreas, na qual as enzimas digestivas pancreáticas são ativadas no parênquima do próprio órgão e na circulação sanguínea, levando a uma resposta inflamatória sistêmica. Diversos testes diagnósticos e intervenções terapêuticas são opções no manejo desses participantes. Objetivo: avaliar as evidências de revisões sistemáticas Cochrane sobre acurácia, efetividade e segurança no manejo da pancreatite aguda. Métodos: Foram incluídas revisões sistemáticas a partir de busca sistematizada na Biblioteca Cochrane. Dois autores avaliaram a concordância com os critérios de inclusão das revisões encontradas e apresentaram uma síntese qualitativa de seus achados. Resultados: Foram incluídas 11 revisões sistemáticas Cochrane que encontraram evidências de qualidade variada sobre testes diagnósticos e intervenções terapêuticas para pancreatite aguda. Nenhuma evidência atual é de alta qualidade. Nenhuma análise comparativa de acurácia foi realizada entre os testes diagnósticos. Evidência de qualidade moderada demonstrou superioridade da dieta enteral sobre a parenteral, e não houve evidência de benefícios da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica precoce para casos em que não haja colangite ou coledocolitíase associada à pancreatite aguda. Conclusão: A única evidência de moderada qualidade (e, portanto, que pode ser modificada após a inclusão de novos estudos) é referente à maior efetividade e segurança da dieta enteral quando comparada à parenteral na pancreatite aguda.

What do Cochrane systematic reviews say about the use of cannabinoids in clinical practice?

ABSTRACT BACKGROUND: The therapeutic effects of cannabinoid compounds have been the center of many investigations. This study provides a synthesis on all Cochrane systematic reviews (SRs) that assessed the use of cannabinoids as a therapeutic approach. DESIGN AND SETTING: Review of SRs, conducted in the Discipline of Evidence-Based Medicine, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). METHODS: A broad search was conducted in the Cochrane Database of Systematic Reviews to retrieve any Cochrane SRs that assessed the efficacy and safety of cannabinoids as a therapeutic approach. The results and key characteristics of all reviews included were summarized and discussed. RESULTS: Eight SRs were included. They assessed the use of cannabinoids for the following types of conditions: neurological (two SRs), psychiatric (two SRs), rheumatological (one SR), infectious (one SR) and oncological (two SRs). There was moderate-quality evidence showing that the use of cannabinoids reduced nausea and vomiting among adults, compared with placebo. Additionally, there was moderate-quality evidence showing that there was no difference between cannabinoids and prochlorperazine regarding the number of participants who reported vomiting, in this same population. CONCLUSIONS: This review identified eight Cochrane systematic reviews that provided evidence of unknown to moderate quality regarding the use of cannabinoids as a therapeutic intervention. Further studies are still imperative for solid conclusions to be reached regarding practical recommendations.

PROSPERO: base de registro de protocolos de revisões sistemáticas. Estudo descritivo / PROSPERO: base of registration of protocols of systematic reviews. Descriptive study

Introdução: O registro prospectivo de protocolos de revisões sistemáticas (RSs) permite avaliar a condução do estudo e a qualidade do relato de seus resultados, aumentando a transparência e a reprodutibilidade. Objetivos: Apresentar a base de registros PROSPERO e descrever suas principais características. Métodos: Estudo descritivo realizado na Disciplina de Medicina Baseada em Evidências da Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Resultados: A PROSPERO é uma base de registros de RSs, gratuita, mantida pelo Centre of Reviews and Dissemination, da Universidade de York, e financiada pelo National Institute for Health Research (NIHR). Atualmente, há mais de 35.000 registros de RSs em andamento em humanos ou animais que estudam desfechos em saúde. Conclusão: PROSPERO é uma base pública de registro de protocolos de revisões sistemáticas criada em 2011, que conta até o momento com mais de 35.000 protocolos registrados. O registro prospectivo desses protocolos já é recomendado por muitos periódicos em saúde com o objetivo de minimizar o risco de viés de publicação e a duplicidade de revisões para responder a uma mesma questão clínica.

What do Cochrane systematic reviews say about interventions for treating psoriasis?

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: Psoriasis is a common chronic inflammatory skin disease characterized by abnormal and increased growth of the cells that produce keratin and abnormal functioning of the immune system. We aimed to summarize the evidence available regarding interventions for patients with psoriasis. DESIGN AND SETTING: Review of systematic reviews, developed in the Discipline of Evidence-Based Medicine, Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo. METHODS: A systematic search was conducted to identify Cochrane systematic reviews that fulfilled the eligibility criteria. Two authors screened titles and abstracts that had been retrieved through the search strategy. The results from all the Cochrane systematic reviews that were included were summarized and presented in a narrative synthesis. RESULTS: We included six Cochrane systematic reviews assessing interventions for treating psoriasis. The findings from high-quality evidence were that (a) etanercept reduced the psoriasis severity index, compared with placebo and (b) steroids plus vitamin D, compared with vitamin D alone, improved the skin clearance rate, as assessed by investigators, but was associated with a higher proportion of participants who dropped out due to adverse events. For all other comparisons, the quality of the evidence ranged from moderate to very low. CONCLUSION: This review included six Cochrane systematic reviews that provided evidence ranging in quality from unknown to high, regarding management of psoriasis. Further randomized controlled trials are imperative to reduce the uncertainties relating to several treatments that are already used in clinical practice.

What do Cochrane systematic reviews say about new practices on integrative medicine?

ABSTRACT BACKGROUND: This study identified and summarized all Cochrane systematic reviews (SRs) on the effects of ten integrative practices that were recently added to the Brazilian public healthcare system (SUS). DESIGN AND SETTING: Review of systematic reviews, conducted in the Discipline of Evidence-Based Medicine, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). METHODS: Review of Cochrane SRs on the following interventions were identified, summarized and critically assessed: apitherapy, aromatherapy, bioenergetics, family constellation, flower therapy, chromotherapy, geotherapy, hypnotherapy, hand imposition or ozone therapy. RESULTS: We included a total of 16 SRs: 4 on apitherapy, 4 on aromatherapy, 6 on hypnotherapy and 2 on ozone therapy. No Cochrane SR was found regarding bioenergetics, family constellation, chromotherapy, clay therapy, flower therapy or hand imposition. The only high-quality evidence was in relation to the potential benefit of apitherapy, specifically regarding some benefits from honey dressings for partial healing of burn wounds, for reduction of coughing among children with acute coughs and for preventing allergic reactions to insect stings. CONCLUSION: Except for some specific uses of apitherapy (honey for burn wounds and for acute coughs and bee venom for allergic reactions to insect stings), the use of ten integrative practices that have recently been incorporated into SUS does not seem to be supported by evidence from Cochrane SRs.

Guidelines para publicação de estudos científicos. Parte 4: Como publicar revisões sistemáticas / Guidelines for publication of scientific studies. Part 4: How to Publish Systematic Reviews

Introdução: Garantir a qualidade do relato de artigos é parte fundamental do processo científico e é uma responsabilidade do pesquisador. Com a importância e o grande número de revisões sistemáticas sendo publicadas na área da saúde, o uso de ferramentas voltadas à orientação do relato é imperativo. Objetivos: Apresentar a ferramenta PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) e ferramentas derivadas voltadas a orientar o relato de artigos científicos que apresentem revisões sistemáticas e metanálises. Métodos: Estudo descritivo e de análise crítica realizado na Disciplina de Medicina Baseada em Evidências da Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com busca da literatura. Resultados: Oito ferramentas foram incluídas a partir da estratégia de busca utilizada. Foram incluídas a ferramenta PRISMA e sete ferramentas derivadas para situações específicas. Conclusão: Adequar o relato de revisões sistemáticas é essencial para a transparência e a reprodutibilidade científica. A utilização da ferramenta PRISMA e suas extensões é fundamental para a adequação de revisões sistemáticas e seu uso deve ser difundido e incentivado.